Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte (m/w/d)

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Windstar Medical GmbH

Bielefeld

Jobdetails

Beruf:	Mitarbeiter/in Industrie \| Agentur
Tätigkeitsbereich:	Medizinprodukte-Industrie
Eintrittsdatum:	ab sofort
Standort:	Bielefeld (Deutschland)

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Für unseren Standort Bielefeld suchen wir: Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte (m/w/d)WindStar Medical zählt zu den führenden Anbietern im deutschen Gesundheitsmarkt außerhalb der Apotheke. Als kompetentes Team mit mehr als 100 Mitarbeitern sind wir mit innovativen Private Label- und Marken-Produkten auf Erfolgskurs. Unsere Arbeit für den Handel vereint Strategie, Markenführung, Produktmanagement, Design und Dienstleistungen mit dem Vertrieb der Produkte und Sortimente. Über 500 unterschiedliche Produktkonzepte mit vielen Millionen verkauften Verpackungen jährlich machen deutlich, welche Relevanz die WindStar Medical Group heute in den Gesundheitsregalen der Händler hat.

Erstellung von nationalen und internationalen Zulassungsstrategien im Bereich Medical Device und Biozide

Erstellung und Pflege von technischen Dokumentationen und Dossiers / PIDs, sowie Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren

Projektarbeit im Bereich Prüfung und regulatorische Freigabe im Rahmen des Entwicklungsprozesses und Change Control

Planung und Durchführung von internationalen Produktzulassungen mit den lokalen Länderpartnern

Analyse und Interpretation nationaler und internationaler rechtlicher Anforderungen sowie Integration der Vorgaben in das Unternehmen

Du hast ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften

Du verfügst über eine mehrjährige relevante Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Medizintechnik und ggf. chemischen Industrie

Du bringst sehr gute Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich nationalen und internationalen Medizinprodukteregularien mit

Du bringst sehr gute Englisch Kenntnisse mit (Verhandlungssicher)

Du arbeitest in einem international wachsenden Unternehmen, in einem spannenden, dynamischen Umfeld

Du hast die Möglichkeit dich aktiv einzubringen, unseren Weg mitzugestalten und Verantwortung zu übernehmen

Bei uns findest du viele Möglichkeiten, dich weiterzuentwickeln

20% Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge

Gesundheitsmanagement

Und klar gibt es einen unbefristeten Arbeitsvertrag, mit flexiblen Arbeitszeiten und 30 Tagen Urlaub!

Kontakt

über Link in externer Stellenbeschreibung

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